USA: Dopuszczono do sprzedaży pierwszy lek z marihuany

Zatwierdzenie Epidiolex® jest kamieniem milowym w dostarczaniu pacjentom bezpiecznych, skutecznych leków na bazie kannabinoidów

 W ubiegłym tygodniu Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło Epidiolex® (cannabidiol, lub CBD), ekstrahowany z marihuany, w leczeniu dwóch ciężkich zaburzeń napadowych u dzieci, zespołu Lennoxa i Gastauta oraz zespołu Dravet. CBD to związek typowo występujący w bardzo małych ilościach w roślinie marihuany i był używany od wielu lat ze względu na jego właściwości przeciwzatarciowe i inne możliwe korzyści terapeutyczne. Zatwierdzenie kończy się czteroletnią serią prób pokazującą korzyści CBD w łagodzeniu objawów tych zaburzeń, które są wysoce odporne na istniejące terapie.Zespoły Lennox-Gastaut i Dravet są wyjątkowo wyniszczające organizm. Dzieci często cierpią na wiele napadów dziennie, mogą mieć problemy rozwojowe i są bardzo narażone na wczesną śmiertelność. Przez kilka lat zdesperowani rodzice z dziećmi cierpiącymi na te schorzenia przenosili się czasami do stanów, w których marihuana została zalegalizowana w celu otrzymania olejków CBD, zostały zgłoszone anegdotycznie jako pomocne.

W 2014 r. GW Pharmaceuticals, brytyjska firma specjalizująca się w lekach na bazie kannabinoidów, uzyskała oznaczenie Fast Track dla swoich leków FDA, aby przyspieszyć rozwój właściwości przeciwzapalnych CBD. Zespół Lennoxa-Gastauta lub zespół Dravet.

W kwietniu tego roku komitet doradczy FDA składający się z ekspertów z całego kraju (w tym przedstawiciel z działu terapii i medycznych konsekwencji NIDA) ocenił dowody z procesu i jednogłośnie zagłosował za zatwierdzeniem Epidiolex®, biorąc pod uwagę jego skuteczność w zmniejszenie częstości występowania drgawek (w porównaniu z placebo) oraz fakt, że jest bezpieczny, z łagodnymi lub rzadkimi działaniami niepożądanymi, które znacznie przewyższają jego korzyści.

Epidiolex® jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA, otrzymanym z oczyszczonego ekstraktu z rośliny marihuany. Dwa inne zatwierdzone przez FDA leki, dronabinol i nabilon (stosowane w leczeniu nudności spowodowanych chemioterapią i do zwiększenia apetytu u pacjentów z AIDS, odpowiednio), zawierają syntetyczne wersje THC, związek w marihuanie, który powoduje wysoką i jest odpowiedzialny za jej uzależnienie jak również większość innych jego efektów w mózgu.

Zatwierdzenie Epidiolex® w zeszłym tygodniu jest ważnym krokiem w kierunku zapewnienia pacjentom bezpiecznych, skutecznych leków na bazie kannabinoidów.

Źródło: Scientific American 

USA: Dopuszczono do sprzedaży pierwszy lek z marihuany
5 (100%) 2 głos

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here