Wstrzymana sprzedaż 48 leków na nadciśnienie

Wstrzymano w obrocie na wniosek Głównego Inspektoratu Sanitarnego aż 48 leków na nadciśnienie. Decyzja jest wynikiem podejrzenia, że zawarta w nich substancja czynna nie spełnia norm jakościowych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny 28 czerwca 2018 roku wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych (stan na 28.06, kolejnego dnia wydano nastepne decyzje – red.) pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd 

czytamy w komunikacie GIF. Na stronie internetowej pojawiły się decyzje o wstrzymaniu w obrocie leków producentów takich jak Gedeon Richter, Polfarmex, Polpharma, Actavis Group, S-Lab, Sandoz, Bioton, EGIS Pharmaceuticals, Zentiva i Orion Corporation.

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę

poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny. W oświadczaniu podkreślono, że do czasu uzyskania badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową, wstrzymana została sprzedaż wskazanych serii produktów leczniczych. GIF nie wyklucza kolejnych decyzji o wstrzymaniu w obrocie.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie następujące produkty:

  1. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  2. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  3. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  4. Vanatex 160mg
  5. Vanatex 80mg
  6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  7. Nortivan Neo 160mg
  8. Nortivan Neo 80mg
  9. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  10. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  11. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  12. Avasart 80 mg
  13. Avasart 160 mg
  14. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
  15. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
  16. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  17. Vanatex 80mg
  18. Vanatex 160mg
  19. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  20. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  21. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  22. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  23. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  24. Valsotens 160 mg
  25. Awalone 80 mg
  26. Awalone 160 mg
  27. Axudan 80 mg
  28. Axudan 160 mg
  29. Axudan 320 mg
  30. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  31. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  32. Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  33. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  34. Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  35. Ivisart 160 mg
  36. Ivisart 80 mg
  37. Tensart 80 mg
  38. Tensart 160 mg
  39. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  40. Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  43. Valtap 160 mg
  44. Valtap 80 mg
  45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
  48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)

Pełen spis wstrzymanych leków można znaleźć na stronie GIF.

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny 

Wstrzymana sprzedaż 48 leków na nadciśnienie
5 (100%) 1 głos

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here